为“吃”细菌的病毒开辟“绿色通道”，闵行这家企业领跑

全球每年因耐药菌死亡的病人达140多万，中国占到近一半。今年全国两会上，全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉带去了两份有关推动抗菌药合理使用和新抗菌疗法研发的建议，其中特别呼吁尽快把“噬菌体”纳入药品原料目录。

在闵行区莘庄工业区，就有一家由噬菌体临床应用领域顶尖团队创立的生物技术企业——创噬纪（上海）生物技术有限公司。作为噬菌体研究的重要阵地，企业正为全球耐药菌问题的解决提供新的思路和方向。

朱同玉委员的提案让人们重新认识到噬菌体的潜力。其实，噬菌体早在100多年前就被科学家发现，后来随着青霉素的出现，抗生素成为消灭细菌的主力，噬菌体逐渐淡出，直到细菌耐药性问题日益严重——“怎么样快速地促进产业的发展与国际接轨？在美国在欧盟已经有一些噬菌体的制剂获得了审批，我们国家在这方面还没有纳入我们药品的原料，所以我们也呼吁尽快地让这些新的生物制剂能够让我们的患者受益。”

在这样一个各国竞相抢占的生物制剂新赛道上，创噬纪正全力奔跑。走进生物实验室内，研发人员正在进行一项项配型实验，首席科学家吴楠楠博士指着满满一冰柜的噬菌体配型库介绍：“你看这里有一个96孔板，每个孔里面是一种噬菌体。我们就把这些噬菌体点在细菌的培养板上面，起到作用的话，它就会把这个细菌吃成一个非常透亮的蜂斑，把细菌吃光了，那就可以用这个编号的噬菌体产品去给患者做一个治疗。”

这个能把细菌“吃”掉的病毒家族中，每种噬菌体只“吃”一种细菌，目前是以医疗技术的方式服务于已经没有抗生素可使用的“超级细菌”携带者，因为需要一一配对，在治疗时间上需要等待。但是如果能把特定的噬菌体变成一款药，那就能大大提高效率。

吴楠楠提供了一组最新的临床实验数据：“总体我们有149例患者，细菌清除率接近于50%，这相对于抗生素治疗来说是比较高的，患者临床症状的改善达到了78%左右。快速地把噬菌体库建立起来，再限制一个非常苛刻的条件，把它数量变少，它其实就是一款药。”

近年来，噬菌体疗法在国际上越来越受重视，包括创噬纪在内的一些国内研究机构具备很强的竞争力，但因为噬菌体的治疗标准、生产方式和传统药品有很大不同，缺少相应的药品监管路径和生产指导标准，还没有被纳入原材料目录，也就是说从源头阻碍了噬菌体成为一款“救命药”。

朱同玉的建议是：“大家知道新型的抗生素非常昂贵，噬菌体的疗法在它的价格上会有明显的下降。我们希望能够尽快地有一些‘绿色通道’，审批那块加速，减轻患者的负担，让更多患者受益。”奔着同一个目标，吴楠楠和他的研发团队也有着更大期待：“共同来实现这个目标，我们就相当于继续保持在国际一线上，不掉队！”

据悉，莘庄工业区生物医药产业逐渐形成了核酸类药物为前沿、高端医疗器械为主力、化学原料药和制剂为基础的产业矩阵。

超非凡 (上海) 医疗科技有限公司位于莘庄工业区，基于充分调研和良好的市场前景预估，在2021年参与投资了创噬纪，希望通过资本助力加快企业孵化，在人体健康、化妆品、食品、动物健康及环境健康等领域发挥重要作用。超非凡专注高端医疗产业创新与创业赋能，包括创新医疗、孵化资管、股权投资和企业服务四大板块，涉及噬菌体技术、基因检测等领域。公司提供从实验室创新到技术产业化全流程支持，已扶持23家企业，助力8家完成首轮融资，整体估值超8亿元。通过共享实验室和办公室，助力生物医疗团队实现科技成果转化，造福社会。